Специалист по регистрации и сертификации (медицинские изделия)

Уровень дохода не указан

Опыт работы: 1–3 года

Полная занятость

График: 5/2

Рабочие часы: 8

Формат работы: на месте работодателя

ООО Бека Рус

Напишите телефон, чтобы работодатель мог связаться с вами

Чтобы подтвердить, что вы не робот, введите текст с картинки:
captcha

Наша дружная команда расширяется и возможно мы ищем именно тебя. Сейчас мы находимся в поиске Специалиста по регистрации и сертификации увлеченного своим делом и готового достигать вместе с нами новых вершин.

Обязанности:

  • Подготовка и проведение всех этапов регистрации/перерегистрации, предварительного контроля, лицензирования и сертификации (декларирования) продуктов компании;
  • Формирование регистрационного досье;
  • Взаимодействие с регулирующими органами;
  • Подача документов в государственные органы для проведения предварительного контроля и экспертизы с целью регистрации и перерегистрации продуктов компании, внесения изменений в нормативную документацию и инструкцию по медицинскому применению;
  • Организация и дальнейшее сопровождение необходимых испытаний продуктов компании (получение разрешений и заключение договоров на их проведение);
  • Взаимодействие со всеми участниками процесса регистрации и сертификации: консалтинговыми компаниями, регистрирующими изделия; заводами-производителями; бюро переводов и т.д.;
  • Составление и актуализация технических паспортов на медицинские изделие;
  • Проверка этикеток на поставляемых медицинских изделиях.

Требования:

  • Знание английского языка не ниже уровня intermediate;
  • Высшее/не оконченное высшее техническое/медицинское/медико-биологическое/медико-техническое образование;
  • Желание и умение учиться, быстро усваивать новую информацию.

Рассмотрим кандидатов без опыта работы, обладающих базовыми медико-техническими знаниями, знанием английского языка и большим желанием развиваться в данной сфере.

Условия:

  • Офис компании в г. Зеленоград;
  • График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, возможность рассмотрения гибридного графика работы (после испытательного срока);
  • Оформление по ТК РФ;
  • Бесплатные обеды в офисе;
  • Предоставление добровольного медицинского страхования (ДМС) после прохождения испытательного срока;
  • Дружный и высокопрофессиональный коллектив, который способствует комфортной атмосфере работы, обмену опытом и профессиональному росту;
  • Активная корпоративная жизнь компании, включающая в себя различные мероприятия, тренинги, корпоративные вечера и другие мероприятия, способствующие дружеским отношениям и командному духу сотрудников.

Скорее отправляй нам свое резюме, мы непременно свяжемся с тобой!

Ключевые навыки

  • Английский язык
  • Деловая переписка
  • регистрация медицинских изделий
  • Декларирование
  • Документация испытательной лаборатории
  • регистрационное досье
  • Сертификация
  • Изделия медицинского назначения
  • медико-биологическое образование
  • Английский — B2 — Средне-продвинутый

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию

Где предстоит работать

Зеленоград, Сосновая аллея, 6Ас1

Вакансия опубликована 20 марта 2025 в Москве

Похожие вакансии

Менеджер по регистрации медицинских изделий​​​​​​​

Опыт 1-3 года
Опыт 1-3 года
ООО Вивамед
Москва
Москва
ООО Вивамед
Москва
Москва
Откликнитесь среди первых
Обеспечение регистрации / внесения изменений в регистрационные документы на медицинские изделия. Подготовка технической и эксплуатационной документации (при необходимости) на медицинские изделия.
Обязателен аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (опыт работы с отечественными производителями как плюс). Высшее образование (медицинское, биологическое...

Специалист по регистрации медицинских изделий

от 100 000 ₽ за месяц, на руки
Без опыта
от 100 000 ₽ за месяц, на руки
Без опыта
Москва
Водный стадион
Москва
Водный стадион
jobcart.ru
Москва
Водный стадион
Москва
Водный стадион
Отклик без резюме
Откликнитесь среди первых
Проведение процедуры регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством. - Подготовка и подача пакет документов в соответствующие регулирующие органы. -
Высшее образование: медицины, фармацевтики биологии и химии, биомедицинские инженеры. - Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не обязателен. -

Менеджер по регистрации медицинских изделий

от 100 000 ₽ за месяц, на руки
Опыт 1-3 года
Выплаты: два раза в месяц
от 100 000 ₽ за месяц, на руки
Опыт 1-3 года
Выплаты: два раза в месяц
ООО Медико-Технологическое Агентство
Москва
Свиблово
Москва
Свиблово
ООО Медико-Технологическое Агентство
Москва
Свиблово
Москва
Свиблово
Откликнитесь среди первых
Оценка полноты проведения испытаний медицинских изделий для их государственной регистрации, в том числе клинических и токсикологических. Подготовка и оформление необходимой...
Опыт работы в области регистрации от 1 до 3 лет. Знание нормативных требований и стандартов в области медицинских изделий.

Специалист по нормативно-технической документации

80 000 – 90 000 ₽ за месяц, на руки
Опыт 1-3 года
80 000 – 90 000 ₽ за месяц, на руки
Опыт 1-3 года
ООО Ветбиохим
Москва
Текстильщики
Москва
Текстильщики
ООО Ветбиохим
Москва
Текстильщики
Москва
Текстильщики
Откликнитесь среди первых
Обязанности:-Подготовка нормативно-технической документации по производству лекарственных средств для ветеринарного применения предприятием. - Подготовка регистрационных и других видов досье для...
1. Законодательные, нормативно-правовые и нормативно-методические акты по вопросам обращения лекарственных средств. 2. Законодательные, нормативно-правовые и нормативно-методические...

Менеджер по регистрации IVD

от 100 000 ₽ за месяц, на руки
Опыт 1-3 года
от 100 000 ₽ за месяц, на руки
Опыт 1-3 года
АСТРА-77
Москва
Савёловская и еще 2 
Москва
Савёловская и еще 2 
АСТРА-77
Москва
Савёловская и еще 2 
Москва
Савёловская и еще 2 
Ведение и контроль за всеми этапами регистрации медицинских изделий. Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, испытательными лабораториями. Подготовка разрешений на ввоз, формирование...
Кандидат с релевантным опытом работы от 1 года. Внимательность, ответственность. Уверенное использование ПК в работе, в т.ч. 1С.

Менеджер по сертификации

от 90 000 ₽ за месяц, на руки
Опыт 1-3 года
Выплаты: два раза в месяц
от 90 000 ₽ за месяц, на руки
Опыт 1-3 года
Выплаты: два раза в месяц
ООО ЦНИИС Евразийский Стандарт Качества
Москва
Москва
Ведение и удержание клиентов компании. - Обработка новых входящих обращений по сертификации. - Взаимодействие с техническим отделом и бухгалтерией. - Ведение заявок (СГР...
Умение быстро ориентироваться в нормативной документации, Постановлениях Правительства, ТР ТС и т.д. - Уверенный пользователь ПК. - Грамотная устная и письменная...
ООО Бека Рус